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全市首个 我区获批深化县域药品监管改革试点
发布时间:2025-07-11  来源:杭州市萧山区人民政府  发布开发区:萧山临江高新技术产业开发区

  近日,浙江省药品监督管理局正式批复同意在我区开展省地联动深化县域药品监管改革试点,标志着我区成为全市首个实施此项改革的区县。

  近年来,区市场监管局围绕生物医药产业全生命周期服务,在“创新服务平台、优化审评机制、强化人才支撑”等方面持续发力,全力构建产业高质量发展生态体系。

  目前,我区已实体化运行省级医药创新和审评柔性服务站,创新设立“一站多点”服务网络,形成部门、平台、园区三级联动机制。今年,区市场监管局通过专项调研梳理企业需求,联合省药监局举办“医药新质生产力”组团服务活动(萧山专场),吸引了100余家生物医药企业参与,推动5个创新产品入选全省研审联动试点,进一步加速企业研发成果转化。

  同时,推动全市首个、全省第二个县级药品和医疗器械审评检查服务中心落地。该中心由浙江省市场监管局与萧山区市场监管局共建,主要承接药械审评审批相关业务咨询、法规培训、预检查等职能,可将区内生物医药企业审评事项纳入优先通道,具有一定的政策和服务优势。

  针对生物医药审评人才短板,我区还借力“扩充编制+跟岗培养”,通过萧山区首届医药行业职业技能竞赛,以赛促学,深挖人才“蓄水池”,赋能发展新动力。

  接下来,我区将依托省级医药创新和审评柔性服务站、县级药品和医疗器械审评检查服务中心,为企业提供从前期研发到注册申报的“一站式”全链条服务,实现靠前服务、缩短政企距离、提升审批效能,助力我区生物医药产业高质量发展。

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