心脏手术被认为是最具挑战性的领域之一。如果把人的心脏看作一套“房子”，那么心脏瓣膜则是守护“房子”的“心门”，心脏瓣膜的病变会直接影响人体正常的血液循环，严重的甚至危及生命。
浦东企业——微创医疗科学有限公司（股票代码：00853）(以下简称“微创”)旗下子公司微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜产品（以下简称“VitaFlow”）是中国首款使用牛心包作为瓣叶材料的产品，并于2019年正式上市，使众多严重主动脉瓣膜狭窄患者获益。
2月4日，产心脏瓣膜“智造者”——心通医疗（股票代码：02160）宣告在香港联交所主板正式上市。
小布从当天举行的上市发布会上了解到，心通医疗VitaFlow产品已分别于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰国获得上市注册证，让更多海外患者及医生在主动脉瓣疾病领域可以应用优质普惠的“中国方案”。
近年来，被国外企业垄断的医疗器械市场有了越来越多“中国制造”的身影，这其中，浦东企业通过多年的厚积薄发，正打造出一个又一个“国内第一”乃至“全球第一”的创新产品。
值得关注的是，“心通医疗”也是浦东医疗器械领头集团微创旗下继心脉医疗科创板上市后的第二家上市子公司。围绕医疗器械产业方向，浦东也在不断寻找新的产业契机，打造又一个产业的增长极。
价格降低30% 获150多家医院术者肯定
浦东“智造”心脏瓣膜显著降低手术整体费用
近年来，随着人工心脏瓣膜技术的发展，心脏瓣膜疾病的治疗也终于从传统外科手术、微创伤外科手术，最终进入经导管介入治疗时代，给那些无法进行外科开胸手术的患者带来了最后“一线生机”。
相比于外科主动脉瓣置换手术，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）是一种微创伤手术，手术时间通常仅为一到两小时，手术风险较小、创伤小，患者住院时间短，术后恢复快。新近研究表明，对于不能耐受外科手术的严重主动脉瓣狭窄患者，TAVI与药物治疗相比可显著降低病死率，并显著提高患者的生活质量。即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌外科手术的老年患者，也可进行TAVI手术。
心通医疗专注于为最常见的主动脉瓣和二尖瓣疾病（包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流）提供全解医疗方案。
“我们的研发可以说是十年磨一剑，希望通过自主创新，让患者享受到普惠的医疗器械产品。”微创首席技术官、心通医疗非执行董事兼本公司董事会主席罗七一博士表示。
小布了解到，心通医疗第一代VitaFlow产品在2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证后，可搭配心通医疗自主研发的Alwide瓣膜球囊扩张导管及Alpass导管鞘在临床中使用，这使得心通医疗成为中国唯一一家提供自主研发全套TAVI手术配套产品的医疗器械企业。
上市一年多以来，VitaFlow在近1000例应用中表现出优异的临床效果，得到了中国150多家医院术者的肯定，其价格比中国市场上此前已有的产品优惠30%以上，显著降低了TAVI手术的整体费用，惠及更多患者。
进军世界市场
让“中国方案”普惠全球患者
自2002年全球开展首例TAVI手术以来，心脏瓣膜疾病的介入治疗取得了飞跃式进展，目前全球已有60万例患者受益于TAVI手术。2020年，全球TAVI完成例数在15万例左右。我国心脏瓣膜疾病的介入治疗起步较晚，但发展速度非常迅猛。2020年，尽管受到新冠疫情的影响，我国全年的TAVI手术量仍达到了3500例。目前，全国累计已有超过6000例TAVI手术成功开展。
心通医疗执行董事兼总裁陈国明表示：“此次在香港联交所上市，为我们一代产品的市场拓展和产能提升以及其他产品管线的持续研发提供了充裕的资金。未来，心通医疗将进一步加速研发进程、深化市场渗透、着力降本增效，提高企业的可持续发展能力，迈入高速发展新征程。”
目前，心通医疗已就其自主研发的第二代TAVI产品VitaFlow II向NMPA递交注册申请，并在欧洲进行临床试验以早日获得欧盟CE认证。VitaFlow II实现了可回收和重新定位，这可以大大提高瓣膜释放的准确性，患者也将有更多获益。根据全球知名的企业增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的资料，截至2021年1月17日，这是唯一一款在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。
除TAVI产品之外，心通医疗还拥有五款经导管二尖瓣（TMV）在研产品，通过自主研发及与全球合作伙伴（即4C Medical及ValCare，均为专注于二尖瓣及三尖瓣医疗器械研发的医疗器械企业）的合作，战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法（TMVT）提供解决方案，使心通医疗能够渗透规模庞大的二尖瓣返流市场。
心通医疗执行董事兼副总裁吴国强透露，今年市场销售较去年将有较大增幅，“我们对未来市场的增长，是充满了巨大的信心。相信随着医疗行业的进步，我们将攀上行业顶峰。”
